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讯(记者张兆慧)3月27日,普利制药(300630)发布公告,碘帕醇注射液获批上市,适用于成人神经放射学,包括脊髓造影(腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱)以及脑池造影和脑室造影增强扫描CT(CECT),适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。
碘帕醇(Iopamidol)由博莱科(Bracco)开发,为非离子、低渗透碘化造影剂,广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法国批准上市,此后陆续在欧洲其他国家批准上市,包括意大利、德国、荷兰、英国等,1985年12月在美国批准上市,2002年7月在中国获批上市。
普利制药成功研发碘帕醇注射液仿制药后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。该注射液已于2022年5月在荷兰获批上市,2023年2月在美国获批上市。
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